| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
外觀:為澄清無色透明液體，不得有沉淀、顆�；蛐鯛钗�。吸收峰波長:溶血后血紅蛋白衍生物的吸收峰波長λmax應(yīng)不超過產(chǎn)品標(biāo)稱值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鮮人血后在750nm處的吸光度值應(yīng)≤0.012。pH值:(25℃±1℃)應(yīng)不超過產(chǎn)品標(biāo)稱值9.45的±0.20�？杖敝�:使用血細(xì)胞分析儀測定時，丈量結(jié)果白細(xì)胞(WBC)計數(shù)≤0.3×106/L，血紅蛋白(HGB)含量≤2g/L。正確性:血紅蛋白(HGB)含量、白細(xì)胞(WBC)計數(shù)、大細(xì)胞分群結(jié)果、小細(xì)胞分群結(jié)果均應(yīng)在由原裝試劑所得結(jié)果的X±2SD范圍之內(nèi)。WBC直方圖:在適用的血細(xì)胞分析儀上測試正凡人的新鮮血液，所得的WBC直方圖應(yīng)符合以下要求：具備小細(xì)胞及大細(xì)胞兩個群體峰；符合該血細(xì)胞分析儀相應(yīng)的WBC分群峰形及其峰位標(biāo)識范圍；35fl以下的干擾峰不影響白細(xì)胞總數(shù)及分類。 |
