| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準)字2009第1050085號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州蕭山醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 氣管異物手術(shù)器械包 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙杭0328-2009《氣管異物手術(shù)器械包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品分別由氣管異物鉗各種規(guī)格和吸引管等2個品種14件器械組成。氣管異物鉗的柄部、外套管、連桿和吸引管應(yīng)采用1Cr18Ni9材料制作，鉗頭應(yīng)采用2Cr13或3Cr13材料制作，均應(yīng)符合GB/T1220。鉗頭部經(jīng)熱處理，其硬度為HRC40～HRC48；產(chǎn)品作亮光處理的部位表面粗糙度Ra值應(yīng)≤1.6μm；產(chǎn)品的耐腐蝕性能應(yīng)符合規(guī)定的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.27 |
| 批準日期 | 2009.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供清除氣管內(nèi)異物時的外科手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號 | QGYW *** |
| 附件 | |
