| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640023號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱 | 透氣膠帶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙溫 XXXX《透氣膠帶》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要性能：膠漿應(yīng)均勻涂在基材表面，應(yīng)無(wú)滲膠；膠帶兩端應(yīng)光潔，不應(yīng)有脫膠、污漬、皺紋；每卷膠帶拼接不應(yīng)超過(guò)四個(gè)接頭，應(yīng)對(duì)接整潔。膠帶的剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm，持粘性應(yīng)不大于2.5mm。片裝膠帶應(yīng)無(wú)菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g，應(yīng)無(wú)刺激性，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅱ級(jí)。產(chǎn)品主要由無(wú)紡布、聚胺脂膜(PU)等基材涂敷醫(yī)用壓敏膠復(fù)合組成。 |
| 有效期 | 2013.11.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 卷裝主要供輸液固定導(dǎo)管、針頭、敷料及繃帶用。 片裝主要供小創(chuàng)口或手術(shù)切口皮膚閉合及拆線后傷口減張拉適用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)(卷裝)：D0、D1、D2、D3、D4、D5、D6型號(hào)(片裝)：D7、D8、D9規(guī)格(卷裝)(cm)：1×1000、1×1500、1×2000、1.5×1000、1.5×1500、1.5×2000、2.5×1000、2.5×1500、2.5×2000、5×1000、5×1500、5×2000、7.5×1000、7.5×1500、7.5×2000、10×1000、10×1500、10×200、15×1000、15×1500、15×2000、1×910、1.25×910、1.5×910、2.5×910、5×910、7.5×910、10×910、1×500、1.25×500、1.5×500、2.5×500、5×500、7.5×500、10×500；規(guī)格(片裝)(mm)：3×75、6×38、6×75、6×100、12×50、12×100、12×125 |
| 附件 | |
