| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640062號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波華欣醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用中單 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙甬144-2005 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 中單采用≥25g/m2丙綸仿粘法無(wú)紡布、內(nèi)襯二層或三層衛(wèi)生紙或絨毛漿和塑料薄膜縫制或熱壓而成。中單細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g，并不得檢出致病菌。若采用環(huán)氧乙烷消毒，放置兩周后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg，消毒效果應(yīng)符合GB15980－1995中4.4.2.1的要求。中單皮膚刺激應(yīng)不大于極稍微刺激。 |
| 有效期 | 2013.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供臥床病人作床墊用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
