| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400049號 |
| 生產(chǎn)單位 | 湖南新大陸生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 長沙高新開發(fā)區(qū)麓谷麓景路8號北五樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/湘0008-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CK-MB檢測試劑盒由R1、R2兩種液體試劑組成。其組成成分主要為：R1包括腺苷一磷酸(AMP)、咪唑、腺苷二磷酸(ADP)、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肌酸磷酸、鎂鹽、葡萄糖；R2包括NAD、咪唑、抗人肌酸激酶M亞基抗體(Anti-CK M抗體)、N-乙酰半胱氨酸。試劑材料為AR級試劑；試劑配制用水為純化水。 |
| 有效期 | 2013.08.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | R1 4 × 20 ml R2 1 × 20 ml R1 2 × 20 ml R2 1 × 10 ml R1 4 ? 60 ml R2 1 ? 60 ml R1 1 × 30 ml R2 1 × 7.5 ml |
| 附件 | |
