| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400339號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0071-2009《血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由類白細(xì)胞、人紅細(xì)胞、類血小板、保存試劑和防腐劑組成。產(chǎn)品有效期：試劑盒應(yīng)在2℃～8℃避光環(huán)境下保存，同時避免劇烈震動，未開瓶有效期為120天，開瓶后，有效期為14天。 |
| 有效期 | 2013.05.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BC系列血液細(xì)胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%等參數(shù)的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價血細(xì)胞分析儀檢測結(jié)果的精密度。 |
| 規(guī)格型號 | 高值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6；中值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6；低值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6。高、中、低套裝：高值：3.5ml×1、中值：3.5ml×1、低值：3.5ml×1；高值：3.5ml×2、中值：3.5ml×2、低值：3.5ml×2；高值：1.5ml×1、中值：1.5ml×1、低值：1.5ml×1；高值：1.5ml×2、中值：1.5ml×2、低值：1.5ml×2 |
| 附件 | |
