| 生產(chǎn)場所 | 廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400510號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全程C-反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)定量檢測試劑(免疫層析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0403-2009《全程C-反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)定量檢測試劑(免疫層析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由測試卡、緩沖液(450μl/管)、ID芯片、使用說明書和合格證組成。其中：(1)測試卡由試紙條、塑料盒組成，試紙條上的主要成份有：a) C-反應(yīng)蛋白單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)；c) 熒光標(biāo)記的C-反應(yīng)蛋白單克隆抗體(固定在玻璃纖維上)；d) 其他試紙條支持物。(2)緩沖液為磷酸鹽緩沖液(PBS)(0.1M，pH7.0±0.2)，內(nèi)含苯酚紅染色劑。產(chǎn)品有效期：測試卡2℃～30℃保存，有效期24個月。檢測緩沖液2℃～8℃保存，有效期24個月。測試卡鋁箔袋開封后，請立即使用。 |
| 有效期 | 2013.08.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于定量測定全血、血漿、血清中超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和常規(guī)C-反應(yīng)蛋白(常規(guī)CRP)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 |
| 附件 | |
