| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400552號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/粵0142-2009《肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成。a) 試劑1(R1)：由咪唑緩沖液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸鎂、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶、羊抗人多克隆抗體組成；b)試劑2(R2)：由磷酸肌酸、ADP、G-6-PDH組成。產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期一年。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定30天。試劑不可冰凍。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用連續(xù)監(jiān)測法，用于體外定量測定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。 |
| 規(guī)格型號 | 30mL：R1:1×20mL,R2:1×10mL、100mL：R1:2×40mL,R2:1×20mL、192mL：R1:4×38mL,R2:2×20mL、200mL：R1:4×40mL,R2:2×20mL、625mL：R1:2×250mL,R2:1×125mL |
| 附件 | |
