| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400563號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒(直接法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0153-2009《高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒(直接法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成。a) 試劑1(R1)：由Good's緩沖液、膽固醇酯酶(CHE)、膽固醇氧化酶(CHO)、過(guò)氧化氫酶、N-(2-羥基-3-丙磺基)-3，5-二甲氧基苯胺(HDAOS)組成；b) 試劑2(R2)：由Good's緩沖液、4-氨基安替比林、過(guò)氧化物酶、表面活性劑組成。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期一年。試劑開(kāi)瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用直接法，用于體外定量測(cè)定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 30mL：R1:1×20mL,R2:1×10mL、54mL：R1:1×40mL,R2:1×14mL、192mL：R1:4×36mL,R2:2×24mL、216mL：R1:4×40mL,R2:2×28mL、1000mL：R1:3×250mL,R2:1×250mL |
| 附件 | |
