| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400573號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0163-2009《肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品組成。a) 試劑1(R1)：由肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、過氧化氫酶、ESPMT (N-乙基-N-磺丙基-間甲苯胺)組成；b) 試劑2(R2)：由肌酐胺基水解酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林組成。c)校準(zhǔn)品：肌酐溶液。產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用肌氨酸氧化酶法，用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中肌酐的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 30mL：R1:1×20mL,R2:1×10mL、80mL：R1:2×30mL,R2:1×20mL、216mL：R1:4×40mL,R2:2×28mL、240mL：R1:4×45mL,R2:2×30mL、1000mL：R1:3×250mL,R2:1×250mL。校準(zhǔn)品規(guī)格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL。 |
| 附件 | |
