生產(chǎn)場所 |
深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400584號 |
生產(chǎn)單位 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
地址 |
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
補(bǔ)體因子C3(C3)測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/粵0172-2009《補(bǔ)體因子C3(C3)測定試劑盒(免疫透射比濁法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品組成 。a) 試劑1(R1):由Tris緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇組成;b) 試劑2(R2):由Tris緩沖液、氯化鈉、羊抗人C3抗體組成;c)校準(zhǔn)品:補(bǔ)體C3溶液。產(chǎn)品有效期:未開啟的試劑盒避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存,在2℃~8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。 |
有效期 |
2013.09.24 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.24 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒采用免疫透射比濁法,用于體外定量測定人血清中補(bǔ)體因子C3的含量。 |
規(guī)格型號 |
60mL:R1:1×40mL,R2:1×20mL、375mL:R1:1×250mL,R2:1×125mL。校準(zhǔn)品規(guī)格:5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。 |
附件 | |
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