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抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產企業(yè):深圳市安群生物工程有限公司,產品標準:YZB/粵0545-2009《抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》,產品性能結構及組成:試劑盒應包括下列主要部分:包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL陰性對照 、ACL陽性對照、標本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液)、酶結合物(HRP標記的單抗人IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS)、終止液(2MH2SO4)組成。,抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產廠家地址
生產場所
變更日期
備注
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400689號
生產單位 深圳市安群生物工程有限公司
地址 深圳市南山區(qū)登良路天安產業(yè)區(qū)6-8D
郵編
產品名稱 抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品標準 YZB/粵0545-2009《抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》
產品性能結構及組成 試劑盒應包括下列主要部分:包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL陰性對照 、ACL陽性對照、標本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液)、酶結合物(HRP標記的單抗人IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS)、終止液(2MH2SO4)組成。
有效期 2013.10.27
批準日期 2009.10.27
產品適用范圍
規(guī)格型號 48人份/盒,96人份/盒
附件
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