| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400780號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)登良路天安產(chǎn)業(yè)區(qū)6－8D |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | Ⅳ型膠原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/粵0431-2009《Ⅳ型膠原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒應(yīng)包括下列主要部分：包被有CⅣ單抗的微孔板、CⅣ校準品1套A-E(該校準品已標定，濃度為50，100，200，400，600ng/ml)、結(jié)合抗體(兔抗人CⅣ多抗)、酶標記物(HRP標記的羊抗兔IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲素)、顯色劑B(主要成份為TMB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×，主要成份為PBS)、終止液(2MH2SO4)組成。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批準日期 | 2009.12.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
