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總膽固醇測(cè)定試劑盒(COD-PAP法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇測(cè)定試劑盒(COD-PAP法)生產(chǎn)企業(yè):四川省邁克生物科技股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/川0097-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R:檢測(cè)試劑膽固醇酯酶(CE)≥0.4KU/L膽固醇氧化酶(COD) ≥0.2KU/L過(guò)氧化物酶(POD) ≥5.0KU/L4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/L酚20.0mmol/L膽酸鈉2.0mmol/L總膽固醇校準(zhǔn)液(1ml×1)濃度見(jiàn)標(biāo)簽,總膽固醇測(cè)定試劑盒(COD-PAP法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400106號(hào)
生產(chǎn)單位 四川省邁克生物科技股份有限公司
地址 成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 總膽固醇測(cè)定試劑盒(COD-PAP法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/川0097-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R:檢測(cè)試劑膽固醇酯酶(CE)≥0.4KU/L膽固醇氧化酶(COD) ≥0.2KU/L過(guò)氧化物酶(POD) ≥5.0KU/L4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/L酚20.0mmol/L膽酸鈉2.0mmol/L總膽固醇校準(zhǔn)液(1ml×1)濃度見(jiàn)標(biāo)簽
有效期 2013.09.10
批準(zhǔn)日期 2009.09.11
產(chǎn)品適用范圍 本品用于測(cè)定人體血清或血漿中總膽固醇的含量,用于診斷和監(jiān)測(cè)總膽固醇代謝紊亂及其治療效果的評(píng)價(jià)。
規(guī)格型號(hào) R 60ml×4;R 90ml×3;R 50ml×4;R 50ml×2;R 25ml×2;R 70ml×1; R 70ml×2;R 50ml×1;R 25ml×1;R 100ml×1;R 100ml×2;R 1000ml×1。
附件
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