| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400131號 |
| 生產(chǎn)單位 | 四川省新成生物科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 成都市高新區(qū)天辰路88號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/川0120-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：試劑1緩沖液R2：試劑2包被人γ-球蛋白的膠乳微粒類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品(0.5ml×5) 標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同批號試劑盒中各組份不能互換。 |
| 有效期 | 2013.12.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定血清樣品中類風(fēng)濕因子(RF)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R150ml×3, R2 30ml×1; R190ml×2, R2 36ml×1; R1 50ml×4, R2 40ml×1; R175ml×2, R215ml×2; R1 50ml×2, R2 10ml×2；R1 25ml×1, R2 5ml×1 |
| 附件 | |
