| 生產(chǎn)場所 | 成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)武侯科技園武科東三路5號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210333號 |
| 生產(chǎn)單位 | 四川錦江電子科技有限公司 |
| 地址 | 成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)武侯科技園武科東三路5號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 多道生理記錄儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1675-2006 《多道生理記錄儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由操縱臺、計算機、激光打印機、彩色顯示器、隔離電源、生物信號前置放大器及附件(三芯電源線、體表導(dǎo)聯(lián)線、心內(nèi)輸出盒、有創(chuàng)壓力導(dǎo)聯(lián)線、無創(chuàng)壓力丈量附件、血氧丈量附件、打印信號線、鼠標(biāo)、信號傳輸線、鍵盤)七大部分組成。此次注冊不包括有創(chuàng)血壓傳感器、測壓導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、一次性防除顫電極和進進體內(nèi)檢測心內(nèi)電圖的電極和導(dǎo)管部分。性能: 心內(nèi)、體表標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV，心率丈量范圍：30-300次/min；內(nèi)置刺激脈沖寬度0.5ms/1.0ms/1.5ms。 |
| 有效期 | 2014.04.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于描記人體心臟活動時人體體表心電圖、心腔內(nèi)的心電波形、丈量心腔和血管內(nèi)壓力、無創(chuàng)血壓丈量、丈量血氧飽和度、發(fā)放刺激等，以供臨床診斷或電生理研究之用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
