生產(chǎn)場所
    浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號一層、21幢甲號一層
           

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腸道病毒71型(EV71)核酸測定試劑盒(熒光PCR法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
腸道病毒71型(EV71)核酸測定試劑盒(熒光PCR法)生產(chǎn)企業(yè):上海之江生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準:YZB/國 0121-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:RNA核酸抽提液、RNA助沉劑、DEPC-水、EV71核酸熒光PCR檢測混合液、RT-PCR酶、EV71陽性對照品。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)≤-20℃避光保存,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。,腸道病毒71型(EV71)核酸測定試劑盒(熒光PCR法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號一層、21幢甲號一層
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400272號
生產(chǎn)單位 上海之江生物科技有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄1號樓317室
郵編
產(chǎn)品名稱 腸道病毒71型(EV71)核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/國 0121-2010
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 RNA核酸抽提液、RNA助沉劑、DEPC-水、EV71核酸熒光PCR檢測混合液、RT-PCR酶、EV71陽性對照品。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)≤-20℃避光保存,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.03.22
批準日期 2010.03.23
產(chǎn)品適用范圍 對人咽拭子、皰疹液和糞便標(biāo)本中的腸道病毒71型(EV71)的特異性RNA核酸片斷進行體外定性檢測
規(guī)格型號 20人份/盒
附件
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