髖關(guān)節(jié)假體(商品名：多孔層人工髖關(guān)節(jié))
髖關(guān)節(jié)假體(商品名：多孔層人工髖關(guān)節(jié))生產(chǎn)企業(yè):北京百慕航材高科技股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0136-2010《髖關(guān)節(jié)假體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由股骨柄、股骨球頭、單極球頭、雙極球頭(雙極杯、內(nèi)襯)、髖臼(髖臼杯、螺釘、內(nèi)襯)組成。其中股骨柄、球頭、股骨球頭、單極球頭、雙極杯、髖臼杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼杯、股骨柄表面為鑄造鈷鉻鉬多孔涂層；螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金；內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯，顯示環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。,髖關(guān)節(jié)假體(商品名：多孔層人工髖關(guān)節(jié))生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460304號 |
| 生產(chǎn)單位 |
北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 |
北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
髖關(guān)節(jié)假體(商品名：多孔層人工髖關(guān)節(jié)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0136-2010《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由股骨柄、股骨球頭、單極球頭、雙極球頭(雙極杯、內(nèi)襯)、髖臼(髖臼杯、螺釘、內(nèi)襯)組成。其中股骨柄、球頭、股骨球頭、單極球頭、雙極杯、髖臼杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼杯、股骨柄表面為鑄造鈷鉻鉬多孔涂層；螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金；內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯，顯示環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 |
2014.04.05 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2010.04.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
作為生物型或混合型髖關(guān)節(jié)使用，通常適用于骨質(zhì)條件較好的患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 |
見附件 |
| 附件 | |
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