| 生產(chǎn)場所 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號，上海市南匯區(qū)天雄路588弄24號樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3770325號 |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | PTCA球囊擴張導管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1722-2009《PTCA球囊擴張導管》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴張導管。球囊材料為聚酰胺，顯影點材料為鉑金。導管遠端涂有親水性涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.12 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于患者進行冠脈擴張術。 |
| 規(guī)格型號 | 球囊直徑(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊長度(mm)：15、20、25、30、35、40 |
| 附件 | |
