| 生產(chǎn)場所 | 北京順義區(qū)北京林河產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街22號 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“普魯斯外科植進(jìn)物(北京)有限公司”變更為“施樂輝外科植進(jìn)物(北京)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“北京順義區(qū)北京林河產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街22號”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460291號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460291號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460291號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 施樂輝外科植進(jìn)物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | PLUS-TS非骨水泥柄 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0596-2005《PLUS-TS非骨水泥柄》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該柄基體材料為Ti6Al4V鈦合金，表面為純鈦噴涂。 |
| 有效期 | 2010.03.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與髖關(guān)節(jié)組件配合使用，通常適用于骨質(zhì)條件較好的患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 1#、2#、3#、4#、5#、6#，7#，8# |
| 附件 | |
