生產(chǎn)場(chǎng)所 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400387號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 |
地址 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
新生兒葡萄糖-6-磷酸脫氫酶定量測(cè)定試劑盒(熒光分析法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0177-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
1.新生兒葡萄糖-6-磷酸脫氫酶校準(zhǔn)品,濾紙干血片:綿羊全血和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD);2.新生兒葡萄糖-6-磷酸脫氫酶質(zhì)控品,濾紙干血片:綿羊全血和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD);3.新生兒葡萄糖-6-磷酸脫氫酶底物:葡萄糖-6-磷酸(G-6-P)和輔酶Ⅱ(NADP·Na2);4.新生兒葡萄糖-6-磷酸脫氫酶復(fù)溶緩沖液:氯化鎂(MgCl2),雙甘氨肽(G-G);5.銅試劑:硫酸銅、碳酸鈉和酒石酸鉀鈉;6.空缺反應(yīng)板;7.封片;8.說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期:避光(2-8)℃保存,試劑盒有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
有效期 |
2014.04.25 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.04.26 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于新生兒干血片中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶( Neonatal G6PD)含量的定量測(cè)定。 |
規(guī)格型號(hào) |
480人份/盒 |
附件 | |
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