| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京通州漷縣鎮(zhèn)運(yùn)河碼頭產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460355號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京力達(dá)康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院 北京長(zhǎng)遠(yuǎn)天地大廈4樓2005房間 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 組合型髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0197-2010 《組合型髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼、股骨柄、股骨頭組成。髖臼包括髖臼杯和臼襯)。股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金；髖臼杯材料采用純鈦；內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯；股骨頭金屬部分采用鑄造鈷鉻鉬合金。 股骨柄和髖臼杯帶有純鈦微孔涂層。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.04.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
