生產(chǎn)場(chǎng)所 |
天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460471號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
地址 |
天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
金屬矯形用釘 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1494-2009 《金屬矯形用釘》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品型式有U型釘、骨栓、椎弓根釘、椎體釘、鉤,材料為醫(yī)用不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3),非無(wú)菌狀態(tài)提供。 |
有效期 |
2014.05.09 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.05.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床用于骨科手術(shù)中骨骼矯形內(nèi)固定。金屬矯形用釘(U型釘)主要用于人體四肢長(zhǎng)骨骨干及其他骨折部位的粉碎性骨折骨碎塊的內(nèi)固定。骨栓用于髁間、踝骨骨折。椎弓根釘、椎體釘勾與金屬矯形用棒、接骨板、螺母組成成套脊柱矯形器材,用于胸,腰段部位的骨折、腰椎滑脫、爆裂性骨折、及脊柱矯形。 |
規(guī)格型號(hào) |
見附表 |
附件 | |
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