| 生產(chǎn)場所 | 沈陽高新區(qū)渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)硅谷街15號F座 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540498號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽安姆醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 沈陽高新區(qū)渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)硅谷街15號F座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 胰島素泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0279-2010《胰島素泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由微電腦控制系統(tǒng)、泵體機(jī)械系統(tǒng)、藥液輸注系統(tǒng)(包括AIP2000型胰島素泵用一次性使用無菌貯注器簡稱貯注器和AIP2000型胰島素泵用一次性使用無菌輸注器簡稱輸注器)組成。最大大劑量設(shè)置范圍：10.0U～50.0U，步長為0.5U；最大基礎(chǔ)率設(shè)置范圍：1.0U/h～9.9U/h，步長為0.1U/h； 濃度設(shè)置范圍：40U/mL、100U/mL、400U/mL。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于糖尿病患者的治療。 |
| 規(guī)格型號 | AIP2000 |
| 附件 | |
