| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興南路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770417號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 維科醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0087-2010《PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由球囊、管身(內(nèi)管、外管)、應(yīng)力擴(kuò)散管、導(dǎo)管座、標(biāo)記帶組成，主要材料為聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不銹鋼，顯影點(diǎn)為鉑銥合金，帶有PVP親水涂層。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2014.05.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張參與治療中使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
