| 生產(chǎn)場所 | 河南省商丘市文化東路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在未來四年的銷售中，對產(chǎn)品定期進行嚴格隨訪，積累相應(yīng)的生物學(xué)評價數(shù)據(jù)，并形成文件，在再次重新注冊時提交上述資料。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3660479號 |
| 生產(chǎn)單位 | 河南雅康藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 河南省商丘市文化東路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0184-2010 《宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用0Cr18Ni9不銹鋼絲和高導(dǎo)無氧銅絲加工而成，放置器由醫(yī)用聚乙烯或聚丙烯制成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品放置于育齡期婦女子宮腔內(nèi)作避孕用。 |
| 規(guī)格型號 | 20(小號)mm；22(中號)mm；24(大號)mm； |
| 附件 | |
