乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):北京科美生物技術有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1682-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:,乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層 |
| 變更日期 |
2010.05.04 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：(1)企業(yè)名稱由“北京科美東雅生物技術有限公司”變更為“北京科美生物技術有限公司”；(2)注冊地址由“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號二層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層；北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層”；(3)生產(chǎn)地址由“北京市海淀區(qū)永豐高新技術產(chǎn)業(yè)基地豐賢中路7號6層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層”。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3401054號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
北京科美生物技術有限公司 |
| 地址 |
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/國 1682-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
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| 有效期 |
2013.12.29 |
| 批準日期 |
2009.12.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號 |
480T/盒，96T/盒，48T/盒 |
| 附件 | |
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