| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)灣新竹縣湖口鄉(xiāng)鳳凰村中華路122之12號(hào)1樓 1F.,NO.122-12,ZHONGHUA RD.,HSINCHU INDUSTRIAL PARK, HSINCHU COUNTY，TAIWAN |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：上海艾爵光學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2010第3220041號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國(guó)臺(tái)灣 星歐光學(xué)股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)灣新竹縣湖口鄉(xiāng)鳳凰村中華路122之12號(hào) NO.122-12,ZHONGHUA RD.,HSINCHU INDUSTRIAL PARK, HSINCHU COUNTY TAIWAN |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)(臺(tái)) 0341-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由聚甲基丙烯酸羥乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羥基丙酯、乙二醇二甲基丙烯酸、甘油、2-羥基,2-甲基苯基丙酮，添加色素制成；藍(lán)色、綠色、紫色、棕色、灰色、玄色；玻璃瓶包裝；日戴；含水量58.5%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.10mm～8.80mm；總直徑13.8～14.4mm；光學(xué)中心厚度0.05mm～0.15mm；透氧系數(shù)18×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍(對(duì)應(yīng)內(nèi)曲率半徑)0.00D(8.6mm)，-0.25D(8.8mm)～-10.00D(8.1mm)；折射率1.404；可見(jiàn)光均勻透射率＞95%。 |
| 有效期 | 2014.06.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | G59 Colour |
| 附件 | |
