| 生產(chǎn)場所 | 山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3330674號 |
| 生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | γ射線遠(yuǎn)控后裝治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0372-2010《γ射線遠(yuǎn)控后裝治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由γ密封放射源、治療機(jī)主機(jī)、微機(jī)自動控制系統(tǒng)、治療計劃系統(tǒng)、施源器組成。性能：射線類型：γ射線；放射源：高劑量率銥-192；最大送源間隔：850mm；治療通道18；放射源到位精度±1mm；機(jī)頭升降高度≥350mm。 |
| 有效期 | 2014.06.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體腔內(nèi)、管內(nèi)和組織間惡性腫瘤的近間隔后裝放射治療。 |
| 規(guī)格型號 | XHDR18/XHDR18B/XHDR18F |
| 附件 | |
