生產(chǎn)場所 |
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400631號 |
生產(chǎn)單位 |
北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
地址 |
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0334-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
HCV抗原、HCV抗原膠體金復(fù)合載體、羊抗鼠IgG、硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、吸水紙、PVC板。產(chǎn)品有效期:保存于4-30℃,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2014.06.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.06.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體。 |
規(guī)格型號 |
ESWT-1型檢測條,100人份/盒;ESWT-2型檢測卡,40人份/盒 |
附件 | |
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