生產(chǎn)場(chǎng)所 |
江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460540號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
加壓滑動(dòng)鵝頭釘 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1562-2009《加壓滑動(dòng)鵝頭釘》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
DHSⅠ型、DCS型由鵝頭釘、接骨板、尾釘組成,DHSⅡ型由鵝頭釘、接骨板、穩(wěn)定板、尾釘組成。鵝頭釘、尾釘材料為醫(yī)用不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N)或鈦合金(TC4),接骨板、穩(wěn)定板材料為醫(yī)用不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N)或符合GB/T13810的純鈦。滅菌或非滅菌狀態(tài)供貨,滅菌方式為輻照滅菌。 |
有效期 |
2014.05.17 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.05.18 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作股骨頸、股骨粗隆間、股骨髁間骨折內(nèi)固定用。 |
規(guī)格型號(hào) |
DHSⅠ型:2孔~15孔;DHSⅡ型:2孔~15孔;DCS型:3孔~15孔;鵝頭釘:L 40~140;穩(wěn)定板:L50~250 |
附件 | |
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