| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市松江產(chǎn)業(yè)區(qū)洞涇路5號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 1.在該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加終端滅菌工藝，使無菌保證水平達(dá)到10-6.2.本產(chǎn)品系醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，注冊(cè)證書有效期截止日期為2012年12月31號(hào)。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640598號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海昊海生物科技有限公司 |
| 地址 | 上海市松江產(chǎn)業(yè)區(qū)洞涇路5號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(骨科關(guān)節(jié)腔注射用) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0364-2010 《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(骨科關(guān)節(jié)腔注射用)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是以透明質(zhì)酸鈉(由雞冠提取)配制而成的凝膠狀溶液，灌裝在預(yù)灌封注射器中，配以一次性無菌注射針。透明質(zhì)酸鈉質(zhì)量濃度為10mg/mL。該產(chǎn)品經(jīng)過濾除菌和無菌過程控制達(dá)到無菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.06.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用作骨科手術(shù)關(guān)節(jié)腔注射。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1ml、2ml、2.5ml |
| 附件 | |
