| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 無錫市東北塘鎮(zhèn)錫港路215號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660555號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 無錫市東北塘鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0318-2010 《一次性使用高壓造影注射器及附件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品組成有兩種：一是注射器與任一或多個(gè)配件組成，配件有連接管、吸藥器；二是由注射器組成；注射器由外套、芯桿、活塞組成。連接管分為A型連接管和B型高壓連接管兩種，A型連接管可耐壓2.1MPa(300psi)，B型高壓連接管可耐壓8.3MPa(1200psi)；吸藥器分為穿刺式吸藥器和管式吸藥器。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無致熱原。 |
| 有效期 | 2014.05.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于CT、DSA、MR、US檢查時(shí)，與高壓注射設(shè)備配套使用。其中附件A型連接管用于CT、MR、US檢查造影用，B型高壓連接管用于DSA參與造影用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 12、20、30、50、60、65、100、115、125、130、140、150、200 |
| 附件 | |
