| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)北七家科技園 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：增加包裝規(guī)格：條型：1人份/袋，100人份/盒；25人份/筒，100人份/盒。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400676號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)復(fù)興路10號B201室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗體診斷試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0427-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 單支/袋，25袋/盒；10支/袋，5袋/盒；25支/袋，8袋/盒條型：1人份/袋，100人份/盒；25人份/筒，100人份/盒 |
| 附件 | |
