| 生產(chǎn)場所 | 上海市寶山區(qū)羅新路50號 |
| 變更日期 | 2010.06.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海佰加壹醫(yī)藥有限公司”變更為“上海景峰制藥有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220208號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220208號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220208號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海景峰制藥有限公司 |
| 地址 | 上海市寶山區(qū)羅新路50號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉的水溶液(標(biāo)示濃度14mg/mL)預(yù)灌裝進(jìn)注射器制成，配有一次性使用無菌沖洗針。其中透明質(zhì)酸鈉由雞冠提取法制取。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.03.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 眼科手術(shù)輔助用品，可用于各類白內(nèi)障手術(shù)(囊內(nèi)、囊外摘除術(shù)、超聲乳化吸除術(shù)、人工晶體植進(jìn)術(shù))，角膜手術(shù)、玻璃體手術(shù)、青光眼手術(shù)、視網(wǎng)膜手術(shù)、異物摘除術(shù)等。 |
| 規(guī)格型號 | 0.5ml、1.0ml |
| 附件 | |
