生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630100號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
重慶鼎杰義齒有限責(zé)任公司(許可證過期) |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
定制式義齒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝 0062-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
固定修復(fù)體包括冠、橋、嵌體、貼面等,在工作模上制作成義齒后,使用粘合劑固定于基牙上;活動(dòng)修復(fù)體主要由人工牙與金屬、高分子材料制作而成。性能:固定義齒瓷部分有脆性,耐高溫強(qiáng)度性,耐聚冷熱性;金屬部分高度拋光,表面粗糙度:Ra≤0.025;外部無裂紋、無泡;內(nèi)部無氣孔、夾雜;顒(dòng)義齒有生物相容性、彈性、耐聚冷性;除組織面外,假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光;表面粗糙度:Ra≤0.025。 |
有效期 |
2013.10.09 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于牙體形態(tài)和功能的修復(fù)。禁忌癥:留意事項(xiàng):1、按醫(yī)院消毒滅菌規(guī)范處理后方可使用;2、在口腔科臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。禁忌癥:1、癲癇病、精神病、昏迷、意識(shí)不清及行為不能自理者禁用活動(dòng)修復(fù)體。2、未成年人慎用活動(dòng)修復(fù)體。 |
規(guī)格型號(hào) |
AP-GP、AP-GJ、AP-HK、AP-GH、AP-HT |
附件 | |
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