| 生產場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準)字2009第2630036號 |
| 生產單位 | 重慶金典義齒制作有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 定制式義齒 |
| 產品標準 | YZB/渝 0021-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 固定修復體由固位體、連接體及橋體構成；KD-HA、KD-HB、KD-HC型活動修復體由固位體、基托、人工牙及連接體構成，KD-HD型活動修復體由基托、人工牙列構成。性能：固定修復體：瓷部分有脆性，耐高強度性，耐驟冷驟熱性；活動修復體：生物相容性、彈性、耐驟冷性；修復體的咬合面應有接觸點，但不應存在咬合障礙；修復體的金屬部分應高度拋光，表面粗糙度：Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2013.04.20 |
| 批準日期 | 2009.04.21 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于牙體形態(tài)和功能的修復。禁忌癥：固定修復體：恒牙因尚未發(fā)育完全者、牙髓腔寬大者、牙體過小、患者嚴重深覆合、基牙松動或根部有病理性改變、牙根吸收嚴重、牙周病較嚴重者禁用；活動修復體：癲癇癥、精神病、昏迷、意識不清、行為不能自理者、未成年人慎用、牙間隙過小或頜齦距過低、基牙固位形過差、對塑料過敏者、對異物無法克服者禁用。 |
| 規(guī)格型號 | KD-GA、KD-GB、KD-GE、KD-HA、KD-HB、KD-HC、KD-HD |
| 附件 | |
