| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630060號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶市南岸區(qū)粵美義齒加工廠 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 定制式義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0035-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 固定修復(fù)體包括冠、橋、嵌體、貼面；活動(dòng)修復(fù)體主要由人工牙與金屬、高分子材料制作而成。性能：固定修復(fù)體：1、修復(fù)體的咬合面應(yīng)有接觸點(diǎn)，但不應(yīng)存在的咬合障礙；2、修復(fù)體的金屬部分應(yīng)高度拋光，表面粗糙度：Ra≤0.025。活動(dòng)修復(fù)體：1、修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏；2、修復(fù)體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光。表面粗糙度：Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2013.07.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于牙體形態(tài)和功能的修復(fù)。禁忌癥：留意事項(xiàng)：1、按醫(yī)院先消毒、滅菌規(guī)范處理后試戴、調(diào)試就位及咬合障礙無(wú)異常情況下戴進(jìn)口內(nèi)；2、義齒在試戴適應(yīng)階段中有異常情況，由口腔科臨床醫(yī)生檢查調(diào)試、校正無(wú)任何異常情況后使用義齒。3、遵守在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下正常使用；固定烤瓷易碎、裂瓷、崩瓷；活動(dòng)義齒易變形、折斷、摔裂、遇火自燃，患者在使用過(guò)程中勿咬金屬物體、擠壓、碰撞、高溫清洗。禁忌癥：1、癲癇癥、精神病、昏迷、意識(shí)不清、行為不能自理者禁用活動(dòng)修復(fù)體。2、未成年人慎用、牙間隙過(guò)小或頜齦距過(guò)低、基牙固位形過(guò)差、對(duì)塑料過(guò)敏者、對(duì)異物無(wú)法克服者禁用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | YM－GA 、YM－GE 、YM－GD 、YM－HA 、YM－HB、YM－HC |
| 附件 | |
