生產(chǎn)場(chǎng)所 |
山東威海世昌大道348號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150745號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 |
地址 |
山東威海世昌大道348號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用活檢針 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0410-2010《一次性使用活檢針》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
自動(dòng)活檢槍專用針由內(nèi)芯針座、內(nèi)芯針、外管針座、內(nèi)外針定位銷、外管針、保護(hù)套組成。半自動(dòng)活檢針由推拉栓、內(nèi)芯針、把手、推拉栓導(dǎo)軌、保護(hù)套、保險(xiǎn)墊片、彈簧、體外殼、保護(hù)套座、外管針組成。穿刺活檢針PTC-B由保護(hù)套、內(nèi)芯針、移動(dòng)標(biāo)志、保護(hù)套座、內(nèi)芯針座、外管針座、外管針組成。 |
有效期 |
2014.07.04 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.07.05 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于組織、細(xì)胞活檢。在超聲、CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺,以切割或抽吸方式獲取病變組織的標(biāo)本,用于病理學(xué)分析。自動(dòng)活檢槍專用針和半自動(dòng)活檢針適用于人體甲狀腺、前列腺、肝臟、腎臟和乳腺的腫瘤的穿刺活檢;穿刺活檢針PTC-B適用于肝、腎、卵巢囊腫,臍血,羊水穿刺,子宮肌瘤注藥,膽管造影。 |
規(guī)格型號(hào) |
自動(dòng)活檢槍專用針(12G、14G、16G、18G、20G)、半自動(dòng)活檢針(12G、14G、16G、18G、20G)、穿刺活檢針PTC-B(16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G) |
附件 | |
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