生產(chǎn)場所 |
北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號、北京市昌平科技園區(qū)超前路37號3號樓、北京市順義區(qū)順仁路64號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770730號 |
生產(chǎn)單位 |
北京天地和協(xié)科技有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)上地東路29號2號標(biāo)準(zhǔn)廠房5層 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0297-2010《一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品分為MMNS(J)<F,M>系列和MMCS(J)系列兩種類型。MMNS(J)<F,M>系列為非冠脈狀動脈參與導(dǎo)絲,直徑:0.46--0.97mm,長度:45--260cm;MMCS(J)系列為冠狀動脈參與導(dǎo)絲,直徑:0.36mm,長度:185cm,前端外形:S、J。導(dǎo)絲(芯絲、安全絲和繞絲)采用304不銹剛制造,整體涂有聚四氟乙烯涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
有效期 |
2014.06.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.07.01 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于參與診斷和治療用器械的導(dǎo)進(jìn)。 |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
附件 | |
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