生產(chǎn)場所 |
山東淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3330811號 |
生產(chǎn)單位 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
地址 |
山東淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
血液輻照器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國1546-2003《血液輻照器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主體、轉(zhuǎn)臺、源抽屜、被輻照物容器和電氣控制系統(tǒng)組成,輻射源是銫-137,表面泄漏輻射劑量率應(yīng)不大于3μGy/h;吸收劑量及誤差:被輻照容器中心點吸收劑量≤50Gy,誤差不超過預(yù)置值的±10%;吸收劑量均勻性:被輻照物容器內(nèi)各點吸收劑量應(yīng)在-10%~+25%范圍內(nèi)均勻一致;輻照時間誤差應(yīng)不超過預(yù)置值的±1%。 |
有效期 |
2010.09.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.09.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于血站或醫(yī)院輸血科,對血液進(jìn)行輻照。 |
規(guī)格型號 |
XHBRⅠ-1000 |
附件 | |
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