| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號(hào) |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“河南輝瑞醫(yī)療器械有限公司”變更為“河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“鄭州市農(nóng)業(yè)路33號(hào)”變更為“鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號(hào)” ； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540851號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540851號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540851號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 鄭州市金水區(qū)農(nóng)業(yè)路33號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī)(商品名：中輝(SINOBRIGHT)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1580-2009《呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是氣動(dòng)氣控呼吸機(jī)，由主機(jī)和呼吸閥組成。具備控制呼吸、輔助呼吸、手動(dòng)呼吸模式，具有氣源壓力低壓報(bào)警功能，成人耗氧量≤2瓶/24h。具體性能指標(biāo)及不同型號(hào)區(qū)別見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 有效期 | 2013.11.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于院前、院內(nèi)及戰(zhàn)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)搶救危重病人及傷病職員轉(zhuǎn)運(yùn)途中的呼吸急救和呼吸支持。 |
| 規(guī)格型號(hào) | J-Ⅲ、J-ⅢA、J-ⅢB、J-ⅢC、J-ⅢD、J-ⅢE |
| 附件 | |
