| 生產(chǎn)場所 | 成都市高新區(qū)百川路16號 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“四川省邁克科技有限責任公司”變更為“四川邁克生物科技股份有限公司”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400537號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川邁克生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 成都市高新區(qū)百川路16號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0276-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2014.05.16 |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 條型：25人份、50人份、100人份；卡型：25人份、50人份、100人份 |
| 附件 | |
