生產(chǎn)場所 |
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400969號 |
生產(chǎn)單位 |
中山大學(xué)達安基因股份有限公司 |
地址 |
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0573-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
單管單人份產(chǎn)品:PCR試劑:DNA提取液、DNA濃縮液、HBV分型PCR反應(yīng)管、HBV分型陽性質(zhì)控品、HBV分型陰性質(zhì)控品,反向點雜交試劑:雜交液I濃縮液、雜交液II濃縮液、溶液I、溶液II濃縮液、溶液III、溶液IV、雜交膜條;大包裝規(guī)格試劑:PCR試劑:DNA提取液、DNA濃縮液、HBV分型PCR反應(yīng)液、HBV分型酶系、HBV分型陽性質(zhì)控品、HBV分型陰性質(zhì)控品,反向點雜交試劑:雜交液I濃縮液、雜交液II濃縮液、溶液I、溶液II濃縮液、溶液III、溶液IV、雜交膜條。 |
有效期 |
2014.09.13 |
批準日期 |
2010.09.14 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿樣本中人乙型肝炎病毒(HBV),以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。 |
規(guī)格型號 |
10人份/盒 |
附件 | |
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