| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)周祝公路278號 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“上海市南匯區(qū)康士路21號”變更為“上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號”；生產(chǎn)場所地址由“上海市周祝公路278號；上海市金滬路278號”變更為“上海市浦東新區(qū)周祝公路278號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300402號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300402號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300402號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全身X射線計(jì)算機(jī)體層螺旋掃描裝置(商品名：SOMATOM Emotion) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1578-2006《全身X射線計(jì)算機(jī)體層螺旋掃描裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：掃描架、患者支架、 X射線發(fā)生裝置及X射線管組件、半導(dǎo)體檢測器及數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、 控制臺(包括計(jì)算機(jī)、監(jiān)視器及不中斷電源)、 電源分配器、選配件(掃描架顯示屏，心電門控，獨(dú)立診斷臺，車載安裝附件)。性能: 見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 有效期 | 2012.04.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于完成臨床常見部位(如頭、頸、胸、腹、盆腔、脊柱、四肢)的掃描。 |
| 規(guī)格型號 | SOMATOM Emotion 16-slice configuration |
| 附件 | |
