| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)東佳路180號(hào) |
| 變更日期 | 2010.09.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“上海市盧灣區(qū)斜土路716號(hào)”變更為“上海市盧灣區(qū)重慶南路227號(hào)5號(hào)樓106室”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3630654號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3630654號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3630654號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海二醫(yī)張江生物材料有限公司 |
| 地址 | 上海市盧灣區(qū)重慶南路227號(hào)5號(hào)樓106室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 義齒基托樹脂 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0270-2003《牙科學(xué) 義齒基托聚合物》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯顆粒的義齒基托材料，液體為甲基丙烯酸甲酯。主要技術(shù)指標(biāo)：撓曲強(qiáng)度：Ⅰ型≥65MPa，Ⅱ型≥60MPa；殘余單體含量：Ⅰ型≤2.2%，Ⅱ型≤4.5%；吸水值：Ⅰ型≤32ug/mm3，Ⅱ型≤32ug/mm3 ；溶解值：Ⅰ型≤1.6ug/mm3，Ⅱ型≤8.0ug/mm3 。 |
| 有效期 | 2014.06.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于制作局部及全口義齒的基托。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Ⅰ型(熱固型)：液劑100ml/瓶，500ml/瓶；粉劑100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。Ⅱ型(自凝型)：液劑100ml/瓶，500ml/瓶；粉劑100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。仿生型Ⅰ型(熱固型)：液劑100ml/瓶，500ml/瓶；粉劑100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。仿生型Ⅱ型(自凝型)：液劑100ml/瓶，500ml/瓶；粉劑100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。 |
| 附件 | |
