生產(chǎn)場所 |
常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)武進(jìn)紡織工業(yè)園區(qū) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3461058號 |
生產(chǎn)單位 |
常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)武進(jìn)紡織工業(yè)園區(qū) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
交鎖髓內(nèi)釘 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0594-2010《交鎖髓內(nèi)釘》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
交鎖髓內(nèi)釘由交鎖髓內(nèi)針、鎖釘和蓋帽三部分組成。交鎖髓內(nèi)釘型號分為股骨交鎖髓內(nèi)釘、股骨倒打髓內(nèi)針、伽瑪釘、脛骨交鎖髓內(nèi)釘。采用符合GB4234中的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810中的Ti6A14V鈦合金制造;鈦合金表面無著色;非滅菌包裝;尺寸見附頁。 |
有效期 |
2014.09.08 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.09.09 |
產(chǎn)品適用范圍 |
股骨交鎖髓內(nèi)釘適用于股骨干骨折內(nèi)固定;股骨倒打髓內(nèi)釘適用于股骨遠(yuǎn)端骨折內(nèi)固定。伽瑪釘適用于股骨頸骨折、股骨頸骨折合并股骨干骨折內(nèi)固定。脛骨交鎖髓內(nèi)釘適用于脛骨干骨折內(nèi)固定。 |
規(guī)格型號 |
ZSSNGG、ZSSNGG-Ⅰ、ZSSNGG-Ⅱ、ZSSNJG |
附件 | |
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