| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)北七家高科技工業(yè)園研發(fā)中心一區(qū)二層202室 |
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| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3221241號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華亙安邦科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園富康路18號(hào)408室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 內(nèi)鏡熱極治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3341-2010《內(nèi)鏡熱極治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān)和熱極導(dǎo)管構(gòu)成。熱極頭直徑φ2.4mm；熱極頭導(dǎo)管長度:腸鏡2800-3800mm，胃鏡2200-3000mm；溫度調(diào)節(jié)范圍100℃-250℃，溫度控制誤差不超過±6%；熱極頭的溫度首次達(dá)到設(shè)置溫度值的時(shí)間≤15s。 |
| 有效期 | 2014.11.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在胃鏡、腸鏡的引導(dǎo)下。對患者胃、腸黏膜滲血及淺表微小病變的熱凝治療 |
| 規(guī)格型號(hào) | HP-A型、HP-A100型 |
| 附件 | |
