| 生產(chǎn)場所 | 北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地慶豐路23號工房北部 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3301085號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京中科美倫科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)復(fù)興路47號天行建商務(wù)大廈0302室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0687-2010 《數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線源組件、高頻高壓發(fā)生裝置(高壓發(fā)生器VZW2556RB2)、高壓電纜、通用型攝影架U-DRC、攝影床、CCD圖像探測器、圖像處理系統(tǒng)組成。產(chǎn)品性能：標(biāo)稱電功率(50KW)；X射線管組件(E7843X：旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm；E7242X：旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.6mm/1.5mm)；X射線管電壓調(diào)節(jié)范圍(E7843X：40-150kV；E7242X：40-125kV)；X射線管電流調(diào)節(jié)范圍(10-630mA)；管電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍(0.1-630mAs)；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍(0.005-10s)；圖像探測器(成像區(qū)域43cm×43cm，空間分辨率≥3.4Lp/mm，圖像像素值≥900萬像素)。 |
| 有效期 | 2014.10.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體胸部、四肢、頭顱、腰椎、腹部各部位的X射線數(shù)字化成像。 |
| 規(guī)格型號 | ZK-DR(A) |
| 附件 | |
