| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興南路 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3461097號 |
| 生產(chǎn)單位 | 維科醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 冠狀動脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 3150-2010 《冠狀動脈支架系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 冠狀動脈支架系統(tǒng)由PTCA球囊擴張導管和冠脈支架組成。導管主要由導管座、應力擴散管、管身、球囊構成，主要材料為聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不銹鋼等。冠脈支架材料為316L不銹鋼。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.10.17 |
| 批準日期 | 2010.10.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療冠狀動脈狹窄。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
